民企攻坚脑起搏器：探“小宇宙” 破“垄断局”

　　中新网北京10月9日电 题：民企攻坚脑起搏器：探“小宇宙” 　破“垄断局”

　　作者 任德辉

　　脑起搏器疗法被广泛应用于治疗帕金森等神经类疾病，相关产品曾长期被国外医疗器械巨头垄断。如今，走进北京品驰医疗设备股份有限公司(下称品驰医疗)的大厅，墙上两排国产脑起搏器犹如一段“进化史”，无声讲述一批批研发人员埋头攻关的日日夜夜。

　　近日，品驰医疗总经理、神经调控国家工程研究中心副主任郝红伟接受采访，娓娓道来这项科技产品走进千家万户背后的民企创新路。

　　探秘脑海

　　人脑好比一个“小宇宙”，充斥着纷繁复杂的信号与噪声。作为侵入式脑机接口设备，脑起搏器需要在脑内锁定异常信号，再通过电极刺激与调节，改善运动障碍等症状。

　　“把导线和电极插入大脑，患者敢，你敢吗？”

　　品驰医疗团队深耕脑起搏器十余年，从研发、临床到量产，每向前一步都要如此自问。

　　“安全是侵入式设备的生命线。”郝红伟表示，团队最初聚焦排异反应、电磁干扰等已知问题；考虑到后续调整设备会增加风险，力求“一次植入、长期运行”，要确保每一个零部件的耐久与稳定。

　　“最难的是打破未知。”郝红伟回忆，产品投入临床前，团队做无数次推演和实验，“能做的全做了，能想到的全想了，就是不知道放在人身上会怎样。”

　　2009年，品驰医疗迈出了走向临床的关键一步，彼时，设备由数十种加工工艺、数百个零部件和数千份控制文件构成，在曾被国外巨头垄断的脑起搏器市场，硬生生闯出了“中国制造”一席之地。

　　跃过天堑

　　一块指甲大小的“馈通连接器”，既能稳定传输电信号，又要严密隔绝设备与体内环境，是保障设备长期运行的关键。从金属、玻璃到陶瓷合金，为找到性能适配且可标准化生产的材料，这家公司耗时三年。

　　类似的技术难关比比皆是。高昂的研发投入、漫长的回报周期，让脑起搏器产业化无异于一道“天堑”。

　　“创新是企业生存的根本，是发展的前提。”郝红伟说，脑机接口领域的创新，必须落地临床场景，真正为患者解决问题。

　　充电控温规避灼伤风险，远程程控实现异地复诊，兼容核磁检查便利患者就医……多年来，品驰医疗推动产品从“能用”走向“好用”，持续迭代升级。

　　“造一台样机不易，造一百台、一万台更难。”郝红伟坦言，为匹配技术升级带来的精密制造需求，公司搭建“产学研用”一体化平台，组建横跨材料、医学、机械工程等多学科的综合性团队，加速科技成果转化。

　　近年来，品驰医疗核心产品线进入海外市场，陆续在欧洲、亚洲、南美洲等地开展手术推广。

　　“依托中国市场的庞大需求，我们形成了完整的产品序列与可复制的解决方案，可根据不同国家的医疗水平及患者情况灵活推广。”郝红伟表示。

　　触摸未来

　　今年1月，品驰医疗位于江苏南通的智造工厂开工运作。神经调控技术正依托先进的制造业底盘落子生根，加速走向千家万户。

　　“我们的市场需求和制造能力都到了这个阶段。”郝红伟介绍，去年，公司产品已服务超1万个家庭，正处于规模化量产、技术普惠的关键节点。

　　在规模提升的同时，产品迭代步履未停。公司将智能算法植入设备，实现从单向调控向双向调控的跨越，摆脱对预设参数的依赖，实时感知患者脑状态并自主响应治疗需求。

　　“人工智能(AI)已与我们密不可分。”郝红伟表示，随着中国AI产业快速发展，相关技术不仅被应用于产品端，还深度介入病理研究、产品设计等环节，充分释放测试迭代与临床诊断背后的海量数据价值。

　　“临床研究表明，每个人的脑信号都具有独特性，跨个体研究是一道必答题；同时，许多脑部疾病的机理仍待揭示。”郝红伟说，“脑机接口的发展需要神经科学、工程科学和芯片软件‘三位一体’的支撑，这也是我们未来的主攻方向。”(完)